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旋转粘度计的制行业应用

  • 发布日期:2012-05-25      浏览次数:1417
    • 旋转粘度计在制行业的个zui重要应用是测量用增稠剂的粘度。用增稠剂是用辅料的种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在膏中可以使膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为物增稠剂。

      在典部(西)针对部分剂需要进行粘度控制提出了要求,例如在附录 IF 中:软膏剂、乳膏剂根据需要可以加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂以及透皮促进剂。软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘度,糊剂般稠度较大。但均应易于涂布于皮肤或者黏膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。在附录IG (眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也要求以上制剂应根据需要对粘度进行调节。

      在附录39 中规定了粘度的测定方法:粘度的表示方法主要是3 种,运动粘度、特性粘数和动力粘度,相应的也采用3 种粘度计来测试,其中测试动力粘度的就是旋转粘度计。旋转粘度计的类型很多,包括同轴双筒旋转粘度计、单筒旋转粘度计、锥板粘度计、转子型旋转粘度计,可以根据实际需要来选择不同类型的粘度计。此附录未涉及旋转粘度计的使用方法。

      在典中,有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度:卡波姆、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂。但是对测试方法的说明不是很充分。相比之下,典中关于粘度的测试方法十分详细,从样品的处理,到测试用粘度计的转子的型号、大小等等,因为在粘度的测试过程中,除了受到外界环境(温度、压力、样品状态)的影响之外,测量仪器即粘度计对测量的准确性有很大影响。

      同样,我典中用辅料的种类不是很多,很多产品的检测方法不是很完备,的典中规定需要进行粘度检测的剂比较多,粘度测试方法也比较完善,从旋转粘度计转子型号的选择到测试标准等,对品的生产也有较大的指导意义。表和表二分别是我典(2005 版)和典(UPS28 )中需要进行粘度测试的剂种类及方法。 
                                                  1 典(2005 版)中进行粘度测试的剂

      剂类别

      测试温度

      粘度范围

      卡波姆

       25

       15-30Pa.s

      甲基纤维素

       20℃

      <100cp 标示值的75%-140%

      >100cp 标示值的80%-120%

      羟丙甲纤维素

       20

       5-7.5cp

      聚乙烯醇

       20

       3-5cp

      聚丙烯酸树脂

       25

       <50cp

       

      2典(UPS28 )中进行粘度测试的剂

      剂名称

      转子

      转速RPM

      粘度范围及温度

      仪器量程

      黄原胶

      LV#3

      60

      >600cP24℃)

      2000cP

      甲基丙烯酸共聚分散液

      LV配低粘度适配器

       

      30

       

      <15cP20℃)

       

      20cP

       

      甲基丙烯酸共聚物

       

      LV#1

       

      30

       

      50cP-200cP(依据产品不同)25℃)

       

      200cP

       

       

      硅酸镁铝

       

       

      LV#2, #3 or #4

       

       

      60

       

       

      根据剂的类型来确定(25℃)

      #2–500cP, #3–2000cP,

      #4-10,000cP

      海藻酸盐

      LV#1

      30

      >15cP75℃)

      200cP

      乙基纤维素水分散液

      LV配低粘度适配器

      扭矩范围10%-90%

       

      <150cP25℃)

       

      可变的

      二甲基硅油

       

       

      >1000cP25℃)

       

      微晶纤维素和甲基

      扭矩的10%-90%

      20

      粘度没有规定

      可变的

      纤维素钠

       

       

       

       

      角叉胶

       LV#1

      30

      >5cP75℃)

      200cP

      卡波姆

      RV#6

      20

      粘度没有规定(25℃)

      50,000cP

       

      纯化的膨润土

       

      LV#2

       

      60

      40cP< 粘度<200cP 25℃)

       

      500cP

       

      聚甲丙烯酸氨铵酯

      LV配低粘度适配器

       

      30

       

      <15CP20℃)

       

      20cP

      烷基安息酸盐(C12-15)

       

      RV#1

       

      100

       

      <100cP25℃)

       

      100cP

       

      胶状的燕麦

       

      LV#1

       

      60

      1cP< 粘度<100cP 45℃)

       

      100cP

       

      氟化亚锡胶体

       

      LV#3

       

      12

      600cP< 粘度<170KcP 25℃)

       

      10,000cP

       除了用辅料应用旋转粘度计之外,在胶囊的生产过程的溶胶工序中,也需要测试粘度。胶囊的主要成分为明胶、甘油和其他用材料。不同的原料明胶,分析它理化特性,因地制宜地配比溶胶配方,尽可能地得到符合生产要求并相对质量恒定的胶液来。而溶胶工序质量的好坏已经半或大半决定了该批胶的产量完成情况(生产速度效率、机头顺利与否,废品率多少等)。批明胶原料的主要指标有:粘度、凝冻能力、含水量、透明度等。为了控制质量,需进行粘度测试,包括控制原材料明胶的质量和生产过程的胶液的质量。

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      旋转粘度计除了使用在质量检验之外,在品的研发中也应用很多,是些膏、注射液的配方设计中,不同的配方导致剂的流变性能不同,对剂的生产和使用产生很大的影响。通过旋转粘度计/流变仪来进行剂的配方设计以及流变学研究,型的粘度计/流变仪还可以通过计算机控制,根据不同的测试条件即可以得到不同的数据,可以全面的反应剂的流变学行为,对些剂的研发和质量检测有很大的使用价值! 
       

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